Тобрадекс (капли глазные)

Тобрадекс (капли глазные)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата (информация для специалистов)

ТОБРАДЕКС

Регистрационный номер: П 016323/01 (мазь глазная) от 27.05.2005 П 016323/02 (капли глазные) от 27.05.2005

Торговое название: Тобрадекс

Международное (непатентованное) название: тобрамицин, дексаметазон.

Химическое название:

Тобрамицин: 0-3-амино-3-деокси-а-0-глюкопиранозил-(1->4)-0-[2,6-диамино-2,3,6-тридеокси-се-D-рибо-гексопиранозил-(1-»6)]-2-деокси-L-стрептамин.

Дексаметазон: 9-фтор-11B,17,21-тригидрокси-16a-метилпрегна-1,4--диен-3,20-дион.

Лекарственная форма: капли глазные, мазь глазная.

Состав

капли глазные (1 мл):

Активныевещества:

Тобрамицин- 3 мг

Дексаметазон -1 мг

Вспомогательныевещества:

Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол,

гидроксиэтилцеллюлоза, серная кислота и/или натрия гидроксид (до доведения рН), вода

очищенная.

Состав 1 г мази:

Активныевещества:

Тобрамицин - 3 мг

Дексаметазон -1 мг

Вспомогательныевещества:

Хлорбутанол безводный, минеральное масло, белыйвазелин.

Описание:

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета. Мазь глазная: гомогенная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: комбинированный препарат: антибиотик - аминогликозид, глюкокортикостероид - дексаметазон.

Код АТХ: S01СА01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов,

продуцируемый Streptococcustenebrarius, обладает широким спектром антибактериального

действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

стафилококки (в том числе Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis), включая штаммы,

резистентные к пенициллину;

стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды

и некоторые Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coil, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus

mirabilis, Mnrqanella mornanii. большинство видов Proteus vilgaris, Haemophilus influenzae,

Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды

Neisseria.

Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное,

противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным

эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамдцином) позволяет снизить риск

инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания кприменению

- Профилактика послеоперационных инфекций

- Блефарит

- Конъюнктивит

- Кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

- микобактериальная инфекция глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- состояние после удаления инородного тела роговицы.


Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Капли глазные: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.

В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок

через каждые 2 часа.

Мазь глазная: полоска в 1,5 см в конъюнктивальный мешок, 3-4 раза в день.

Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Побочные эффекты

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век,

гиперемия конъюнктивы.

Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими  лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует следить за общей картиной крови.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «DROPTAINER™» с каплями глазными перед употреблением встряхивать.

Форма выпуска

Мазь глазная: по 3,5 г в алюминиевой тубе в картонной коробке с инструкцией. Капли глазные: по 5 мл в полипропиленовый флакон-капельницу «DROPTAINER™». По 1 флакону помещают вместе с инструкцией в картонную коробку.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 8° - 27° С, в недоступном для детей месте.

Флакон-капельницу «DROPTAINER™» с каплями глазными хранить в вертикальном положении и

перед употреблением встряхивать.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в. В-2870 Пуурс, Бельгия

Представительство «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» 109004, Москва, ул. Николоямская, 54. Тел.:961-13-33. :

© 2005 Alcon, lnc.


Вещество:  Тобрамицин / Дексаметазон
Дополнительные изображения:  Загрузить / Загрузить / Загрузить / Загрузить / Загрузить
Вспомогательные вещества:  Бензалкония хлорид / Динатрия эдетат / Натрия хлорид / Натрия сульфат безводный / Тилоксапол / Гидроксиэтилцеллюлоза / Серная кислота / Натрия гидроксид / Очищенная вода
Производитель:  с.а. Алкон-Куврер н.в.


Обсуждение


Логин Пароль
Регистрация
Забыли пароль?









Счетчики


Яндекс цитирования



Rambler's Top100